项目介绍
项目用药:
ICP-332片(TYK2抑制剂)
适应症:
中重度特应性皮炎
试验分期:
III期
项目周期:
52周
患者补贴:
5600(交通200/次,PK PD采血200/次)
项目名称:
一项评价口服ICP-332在中度至重度特应性皮炎受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的III期研究
是否有纯
安慰剂组:
随访流程
入组标准

1、年龄≥18周岁且≤75周岁,男性或女性; 

2、既往病史记录显示受试者TCS或TCI治疗反应不足或不能耐受,或其他医学上不建议进行局部治疗等; 

3、明确诊断为特应性皮炎或湿疹,且病史≥1年; 

4、皮损受累面积满足10个巴掌大小; 

5、愿意并遵守研究访视和相关程序,能够阅读和理解,并愿意签署知情同意书。

排除标准

1 、规定的时间范围内结束指定的相关治疗,随机前未经过洗脱。 

2 、当前存在或既往合并的相关感染史。 

3 、存在潜在的医学疾病或问题 4 对试验用药品和/或其他同类产品过敏或成分敏感的受试者。 

5 、怀孕女性受试者、哺乳女性受试者。 

6 、除特应性皮炎外,患任何临床重大疾病史。 

7 、研究者出于任何原因考虑到受试者不适合参与本研究接受试验用药品。

项目中心
安徽省:
皖南医学院第二附属医院
安徽医科大学第一附属医院
北京市:
北京大学第一医院
北京清华长庚医院
北京大学第三医院
首都医科大学附属北京朝阳医院
首都医科大学附属北京友谊医院
首都医科大学附属北京同仁医院
福建省:
福建医科大学附属第一医院
厦门医学院附属第二医院
福建医科大学附属协和医院
广东省:
南方医科大学皮肤病医院
深圳市第二人民医院
中山大学孙逸仙纪念医院
粤北人民医院
南方医科大学南方医院
广西壮族自治区:
柳州市人民医院
海南省:
海南医学院第一附属医院
海口市人民医院
河北省:
河北医科大学附属第二医院
河北工程大学附属医院
承德医学院附属医院
河南省:
南阳市第一人民医院
河南省人民医院
河南科技大学第二附属医院
三门峡市中心医院
湖北省:
武汉市中心医院
荆州市中心医院
武汉市中西医结合医院(武汉市第一医院)
武汉大学中南医院
湖南省:
中南大学湘雅医院
中南大学湘雅二医院
吉林省:
吉林大学第一医院
梅河口市中心医院
江苏省:
常州市第一人民医院
盐城市第一人民医院
南京医科大学附属逸夫医院
江西省:
江西省皮肤病专科医院
赣南医学院第一附属医院
九江学院附属医院
南昌大学第一附属医院
辽宁省:
中一东北国际医院有限公司
沈阳市中西医结合医院(沈阳市第七人民医院)
内蒙古自治区:
内蒙古医科大学附属医院
山东省:
山东大学齐鲁医院
济宁市第一人民医院
青岛大学附属医院
山东省皮肤病医院
山西省:
运城市中心医院
太原市中心医院
陕西省:
西安交通大学第一附属医院
陕西省人民医院
上海市:
上海市皮肤病医院
上海市第十人民医院
上海市第一人民医院
四川省:
四川省人民医院
成都市第二人民医院
天津市:
天津市中医药研究院附属医院
天津医科大学总医院
云南省:
昆明医科大学第一附属医院
浙江省:
嘉兴市第一医院
浙江大学医学院附属第四医院
宁波大学附属第一医院
浙江大学医学院附属第二医院
温州医科大学附属第一医院
杭州市第三人民医院
重庆市:
重庆医科大学附属第一医院
重庆市中医院
报名用药
北京尚恩雨泽医药科技有限公司
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