1、18~75 岁(含边界)的成年男性或女性受试者;
2、根据全球哮喘管理和预防策略诊断为哮喘,且筛选时其哮喘病史≥12 个月;
3、有医疗记录或相关记录显示,筛选前 12 个月内有≥1 次哮喘急性发作(定义为:需全身系统性糖皮质激素治疗,若维持性口服糖皮质激素则需剂量加倍,或因哮喘急性发作急诊就诊和/或住院);
4、筛选前 12 个月内或筛选时,支气管舒张试验(FEV1)阳性或支气管激发试验阳性;
5、筛选期与哮喘有关的血嗜酸性粒细胞≥150 个细胞/μL;
6、筛选期和基线时哮喘控制调查问卷(ACQ)评分≥1;筛 选 期 支 气 管 舒 张 剂 使 用 前 一 秒 用 力 呼 气 量 ( FEV1 )<80%预测值;
7、筛选前 6 个月内,有医疗记录或相关记录表明因哮喘已规律 使 用 中 高 剂 量 吸 入 性 糖 皮 质 激 素( ICS , ICS 可 包 含 在ICS/LABA 复方制剂中)和至少一种其他控制药物,如长效β₂受体激动剂(LABA)、白三烯受体拮抗剂(LTRA)、茶碱、长效抗胆碱能药物(LAMA)等,进行常规治疗,且筛选前≥28 天和试验期间保持药物剂量稳定;
1、合并其他呼吸系统疾病,且参与研究会给受试者的安全或研究评估带来影响;
2、合并其他嗜酸性粒细胞升高相关疾病;
3、筛选前进行过支气管热成形术及放疗;
4、合并严重心血管疾病;
5、控制不佳的系统性疾病;
6、合并需要临床干预的感染;
7、已知存在寄生虫感染;
8、筛选前5年内诊断为恶性肿瘤;
9、实验室检查指标异常且经研究者判断不适合纳入研究;
10、研究者认为存在其他不适合参加试验的情况。