1、2型糖尿病≥180天

2、18岁≤年龄≤75岁，男女不限（65岁以上患者需要综合评估，病程＜10年、合并用药、并发症）

3、7.0%≤糖化血红蛋白≤ 10.0%；

4、空腹血浆血糖≥7.2 mmol/L

5、18.5≤BMI ≤35 kg/m2

6、既往用药史  满足A+B或C 联合或不联合抗糖药物：

A：1次/日 基础胰岛素治疗（甘精、地特、德古或中效 10-50U/天 ±20%波动 稳定90天）

B：2-4次/日 餐时胰岛素 （门冬、赖脯、赖谷 稳定90天）

C：1-2次/日 预混或双胰岛素（预混门冬30/50 预混赖脯25/50 德古门冬双胰岛素 10-100U/天 ±20%波动 稳定90天）

联合或不联合抗糖尿病药物治疗方案（1-3种 稳定90天）：

1) 二甲双胍

2) 二肽基肽酶4（DPP4）抑制剂

3) α-糖苷酶抑制剂

4) 钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂

5) 噻唑烷二酮（TZD）

6) 磺脲类

7) 格列奈类

8) 口服或注射GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）

9) 口服复方制剂（上述允许的单方制剂，2种作用机制）

1 、既往有过≥2种作用机制的药物过敏史，或已知对试验用药品或其辅 料（甘油、苯酚、间甲酚、二水合醋酸锌、氯化钠、一水和柠檬酸、氯化锌）过敏、有超敏反应或不能耐受。

2 、筛选时处于妊娠期、哺乳期或在试验期间有妊娠计划的受试者。

3 、随机前一段时间内（90天或前一种试验用药品的5个半衰期，以较长 者为准）参加过任何药物临床试验（试验期间接受非安慰剂给药），或 打算在完成本临床研究中的所有预定评估之前参与另一项临床研究。

4 、筛选前180天内行侵入性心脑血管疾病手术；或筛选前180天内发生过 急性心衰、心肌梗死、卒中或因不稳定型心绞痛、短暂性脑缺血发作或 其他急性心脑血管疾病住院；或筛选时有慢性心力衰竭病史，分类为纽 约心脏病协会III级或IV级；或试验期间计划行冠状动脉、颈动脉或外周 动脉血运重建手术；或筛选时心电图（ECG）显示存在有临床意义的异 常且需要接受治疗（如II度2型或III度房室传导阻滞、室颤、室扑、房颤、 房扑、预激综合征等）。

5 、筛选前患有恶性肿瘤病史（经过充分治疗或已切除的非转移性 基底或鳞状细胞皮肤癌、宫颈原位癌或前列腺原位癌除外）或筛选时存在潜在的恶性肿瘤。

6 、筛选时收缩压≥160 mmHg或舒张压≥100 mmHg。

7 、预计饮食、运动、工作昼夜节律等生活方式在试验期间会有显 著改变而影响血糖控制，或不愿意试验期间遵守相关生活方式限制。

8 、研究者判断，受试者不能够遵从本方案要求，或其他任何研究 者认为不适宜参加本试验的情况。