【G12C非小肺腺癌】晚期非鳞非小细胞肺癌靶向药治疗

项目介绍

项目用药:

A组：JAB-21822片+JAB-3312胶囊；；B组：替雷利珠单抗+培美曲塞+卡铂

适应症:

KRAS p.G12C突变的晚期非鳞非小细胞肺癌

试验分期:

III期

项目周期:

无期限（直至进展）

患者补贴:

具体补贴视中心情况而定

项目名称:

JAB-21822联合JAB-3312对比替雷利珠单抗联合培美曲塞+卡铂一线治疗KRAS p.G12C突变的晚期非鳞状非小细胞肺癌的随机、阳性对照、开放标签的多中心Ⅲ期临床试验

是否有纯
安慰剂组:

否

随访流程

入组标准

1 、在进行任何研究相关的操作之前需获得已签署的书面知情同意书；

2 、年龄≥18岁；

3 、经组织学或细胞学确诊为携带KRAS p.G12C突变（由中心实验室确认）的不可切除的局部晚期或复发转移的非鳞状NSCLC受试者；

4 、未经过系统性抗肿瘤治疗的局部晚期/转移的NSCLC受试者；

5 、预期生存期≥3个月；

6 、受试者必须具有至少一个符合RECIST v1.1定义的可测量病灶；

7 、ECOG PS评分0-1

排除标准

1 、既往（≤2年）或目前患有其他病理类型的实体肿瘤或血液肿瘤；

2 、合并其他有已知药物治疗的驱动基因突变，或合并其他KRAS致癌突变；

3 、排除未经治疗的中枢神经系统（CNS）转移的受试者；

4 、未控制良好的胸腔积液、心包积液和腹水；

5 、受试者心脏功能受损或具有临床意义的心脏疾病

项目中心

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