1、年龄 18~60 周岁（含两端）的男性或女性；

2、男性体重≥50 kg，女性体重≥45 kg；

3、符合 1984 年纽约修订的强直性脊柱炎（AS）诊断标准： 

    1) 下腰背痛持续至少 3 个月，疼痛随活动改善，但休息不减 轻；

    2) 腰椎在前后和侧屈方向活动受限； 

    3) 胸廓扩展范围小于同年龄和性别的正常值； 

    4) 双侧骶髂关节炎Ⅱ~Ⅳ级，或单侧骶髂关节炎Ⅲ~ Ⅳ级； 

如患者具备第 4）条并分别附加第 1）~第 3）条中的任何 1 条 可确诊为 AS；

4、筛选期及基线时受试者为活动性 AS（定义为 BASDAI 评分≥4 分，且总背痛 NRS 评分≥4 分）

1、对试验用药品或试验用药品中的任何成份过敏，或对生物制剂 类药物过敏者或既往曾发生过严重药物过敏反应者；

2、脊柱完全强直者；

3、存在除 AS 以外其他活动性炎症性疾病（如系统性红斑狼疮、 银屑病、类风湿关节炎、葡萄膜炎、炎症性肠病等）或其他慢 性疼痛病史（如纤维肌痛等）；

4、筛选访视前 5 年内存在淋巴增生性疾病病史或任何已知的恶性 肿瘤病史（经治疗且认为已治愈的皮肤鳞状或基底细胞癌、宫 颈原位癌或乳腺导管原位癌除外）；

5、筛选前 4 周直至首次给药前，经研究者判断存在持续性感染的 证据，包括急慢性感染及局部感染（如肺炎、败血症、脓肿、 蜂窝组织炎及机会性真菌感染等）且须静脉抗生素治疗者；

6、筛选前 3 个月内存在以下任何心脑血管疾病：中度至重度充血 性心力衰竭（纽约心脏病协会 III 或 IV 级）；需要住院治疗的 不稳定型心绞痛、心肌梗死、冠状动脉旁路移植术、经皮冠状 动脉介入术（诊断性血管造影术除外）；需要住院的心房或心 室性心律不齐、起搏器或除颤器植入；脑梗塞、脑出血、蛛网 膜下腔出血或短暂脑缺血发作；

7、筛选前 2 个月内接种过减毒活疫苗或研究期间有计划接种减毒 活疫苗者；随机前 2 周内接种过新冠肺炎疫苗者；

8、研究者认为不适合参加本临床试验的其他情况。