1、签署知情同意书时，受试者年龄为18-65岁（含界值），性别不限

2、筛选时皮肤科专科医生临床诊断PN≥3个月且需同时满足以下标准：

a)筛选期和基线时至少两个体表区域（例如左下肢和右下肢）存在瘙痒结节且分布在双下肢和/或双上肢和/或躯干双侧；

b)筛选期和基线时IGA PN-S ≥2（可触及的瘙痒性结节个数≥6个，头皮、面部和掌心除外）；

c)基线时过去一周PN相关的WI-NRS周平均值≥7（7天中，要求至少要有4天的评分用于基线平均分计算。

如果原计划随机化日期前7天中，患者的报告天数低于4天，应推迟随机化，直至符合要求，但不得超出筛选的最长期限28天）

3、筛选期和基线时累及身体表面积（BSA）（头皮除外）：队列1和队列2应＜20%，队列3应≥25%

1、筛选和基线时存在其他可能干扰疗效评估或造成瘙痒的疾病，如未受控制的糖尿病或甲状腺疾病、胆汁淤积性肝病、终末期肾病、缺铁性贫血等；或药物（如阿片类药物、血管紧张素转换酶抑制剂[ACEI]）导致的或继发于神经病变或精神疾病的PN

2、筛选期或基线前3个月内存在活动性的特应性皮炎（AD）病损或经研究者判断受试者存在除PN以外的可能干扰研究评估的其他皮肤合并症（如皮肤真菌病、银屑病、疥疮、慢性单纯性苔藓、慢性光化性皮炎、疱疹样皮炎和接触性皮炎等）

3、随机前接受以下任何一种治疗：既往曾接受过系统性JAK抑制剂治疗或随机前3个月接受过任何外用JAK抑制剂；随机前2周内接受过局部辣椒素、焦油类药物、外用水杨酸类药物、外用维A酸类药物、外用维生素D3类似物、复方利多卡因乳膏、外用磷酸二酯酶-4（PDE-4）抑制剂（例如克立硼罗）、外用抗组胺药、外用皮质类固醇（TCS）、外用钙调磷酸酶抑制剂（TCI）、含有明确有效止痒成分的润肤剂、外用中成药或草药治疗等；随机前4周接受过系统性糖皮质激素、系统性免疫抑制疗法/免疫调节疗法（例如环孢素、甲氨蝶呤、硫唑嘌呤、吗替麦考酚酯、PDE-4抑制剂、干扰素γ[IFN-γ]靶点药物）、沙利度胺、羟氯喹和神经激肽-l（NK-1）受体拮抗剂（如阿瑞匹坦）、阿片受体拮抗剂以及其他可能影响PN疗效评估的其他药物（如抗抑郁药等）；随机前2周内接受过口服抗组胺药；随机前4周内接受过加巴喷丁、普瑞巴林、系统性中成药（如复方甘草酸苷片、雷公藤多苷片）；随机前12周内或5个药物半衰期内（如果已知）（以较长者为准）使用其他免疫调节类生物制剂（如度普利尤）；随机前4周内接受过病灶内皮质类固醇注射和冷冻疗法、光疗；随机前4周内接种过任何活疫苗、减毒活疫苗，或计划在研究期间接种活疫苗、减毒活疫苗；随机前2周或5个半衰期内（以较长者为准）接受过系统性强效细胞色素P450 3A4抑制剂或CYP2C9/3A4双重抑制剂（如氟康唑）

4、既往人类免疫缺陷病毒（HIV）感染或可疑感染或筛选时HIV抗体阳性；或乙型肝炎阳性（乙型肝炎病毒表面抗原[HBsAg]阳性或HBsAg阴性但乙型肝炎病毒核心抗体[HBcAb]阳性，需检测HBV-DNA定量，结果高于检测正常值上限）；或丙型肝炎（丙型肝炎病毒[HCV]抗体阳性且加做HCV-RNA定量结果高于正常值上限）；或梅毒筛查阳性（特异性抗体检测阳性，非特异性抗体检测阴性且结合临床判断确证为非活动期感染者除外）

5、筛选时可能存在活动性结核感染情况，或有活动性结核病史，或筛选期时胸片联合T-spot筛查（若胸片可疑结核加做胸部CT），提示潜伏或可疑结核

6、筛选前3个月内有带状疱疹或明显的水痘-带状疱疹等疱疹病毒感染史

7、本研究首次用药前7天内有活动性感染需要使用口服或静脉抗生素、抗真菌药或抗病毒药

8、筛选访视前6个月内有寄生虫感染史、疑似寄生虫感染或使用过抗寄生虫药物

9、本研究首次用药前5年内患有癌症（恶性肿瘤患者已行根治术5年以上，目前明确无复发或转移的患者除外；已经接受过根治性治疗的非黑色素瘤皮肤癌、局限性前列腺癌、I期子宫内膜癌、宫颈原位癌或乳腺原位癌等除外）

10、筛选期或基线时血常规存在以下任何一种异常：白细胞＜3.0 × 10^9/L；中性粒细胞低于正常值下限（LLN）;淋巴细胞＜0.8 × 10^9/L；血红蛋白＜10 g/dL；血小板＜100 × 10^9/L

11、筛选时重度肝功能受损（Child-Pugh C级）或终末期肾病或需要透析的肾病或筛选时存在以下指标异常之一：天门冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）＞1.5×正常值上限（ULN）;血清肌酐（SCr）＞正常值上限

12、任何研究者认为不适合入组的情况，包括但不限于：已知或怀疑有免疫缺陷病史；有临床意义或未受控制的心血管病变，包括不稳定的心绞痛；筛选前12个月内发生过急性心肌梗死；纽约心脏协会III级或IV级充血性心力衰竭，以及需要治疗的心律失常或未受控制的高血压（静息时收缩压≥160 mmHg和/或舒张压≥100 mmHg）等；有血栓病史，包括深静脉血栓和肺栓塞者；既往或筛选时存在精神疾病或因精神疾病住院（经研究者判断，稳定且轻度的不需要药物治疗的焦虑和/或抑郁除外，且基线医院焦虑抑郁量表[HADS]评分≤10分）；筛选前6个月内有酒精或药物滥用情况；随机前12周内接受过或研究期间计划接受重大手术（定义参照2022年12月06日国家卫健委发布的《医疗机构手术分级管理办法》中规定的3级和4级手术）

13、目前正在参加任何其他干预性临床试验；或本研究首次用药前3个月内参加过干预性临床试验

14、妊娠期或哺乳期女性，或研究期间及研究结束后3个月内有妊娠或哺乳计划的受试者

15、已知对HDM3010成分或乳膏辅料过敏的受试者