1、12 周岁≤年龄<18 周岁，性别不限，筛选和基线时体重≥30 kg

2、根据 Hanifin-Rajka 标准（诊断为AD，且经研究者评估其 AD 病史≥6 个月（病史不限

制诊断标准）

3、湿疹面积和严重程度指数（EASI）评分≥16 分

4、AD 受累体表面积（BSA）≥10%。

1、随机前 8 周或 5 个半衰期内（以较长者为准）使用过任何试验药物；

2、随机前 6 个月内有酒精或药物滥用史；

3、计划或预期将要在研究期间进行重大外科手术

4、筛选时，乙型肝炎检验结果阳性

5、在随机前 4 周内接受活疫苗或减毒活疫苗接种

6、随机前 2 周内，接受过外用药物治疗 AD，如 TCS、TCI、PDE 抑制剂、Janus 激酶（JAK）抑制

剂等

7、随机前 4 周内，接受过性质未知或者对 AD 有治疗作用的全身性中药（TCM）治疗，或者随机前 

1 周内，接受过性质未知或者对 AD 有治疗作用的外用中草药治疗

8、随机前 4 周或 5 个半衰期内接受过系统性糖皮质激素或其他免疫抑制剂/免疫调节剂

9、随机前 4 周内接受过光疗、紫外线B、紫外线 A1、补骨脂素+紫外线 A、日晒床或任何其他对 AD 

有治疗作用的发光装置治疗；

10、随机前 6 个月内接受过变应原特异性免疫疗法（SIT）治疗。

11、随机前 4 个月内或 5 个半衰期内（以较长者为准）接受过任何单克隆抗体治疗（如度普利尤单抗等）；

12、随机前 6 个月内接受过任何细胞耗竭剂，包括但不限于利妥昔单抗。

13、经研究者判断，既往使用抗 IL-4 和/或 IL-13 药物（如度普利尤单抗等）治疗，无应答或疗效不佳；

14、筛选期开始使用处方润肤剂或含有神经酰胺、透明质酸、尿素或丝聚蛋白降解产物等添加剂的润肤剂

治疗 AD

15、既往曾使用 611（鼻窦炎伴鼻息肉、中度至重度慢性阻塞性肺疾病项目）