项目介绍
项目用药:
QLM3003软膏
适应症:
轻中度特应性皮炎
试验分期:
III期
项目周期:
54周
患者补贴:
视治疗中心而定
项目名称:
一项在轻中度特应性皮炎患者中评价QLM3003软膏有效性、安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究
是否有纯
安慰剂组:
随访流程
入组标准

1、年龄18-75周岁(含边界值),男女不限

2、筛选时特应性皮炎(AD)诊断符合Hanifin-Rajka标准,且筛选前AD/湿疹病史≥1年

排除标准

1、患有可能影响试验药物/研究疾病评价的合并疾病或其他情况,经研究者评估不宜参加本研究者

2、经研究者评估目前AD疾病状态处于不稳定者(自发改善或快速恶化)不适合参加本研究者

3、患有严重的伴随疾病,可能需要给予系统激素治疗或其他干预措施,影响研究参与或需要频繁主动监测者

4、具有临床意义的活动性感染或病史且经研究者评估不宜参加本研究者

5、患有恶性肿瘤或有恶性肿瘤病史者

6、患有焦虑症、抑郁症等精神类疾病或有相关疾病史,经研究者评估不宜参加本研究者

7、出现心血管系统疾病情况者

8、筛选时胸片/CT检查提示活动性结核者

9、基线前3个月内接受过变应原特异性免疫治疗或计划在试验期间开始变应原特异性免疫治疗者

10、基线前3个月或5个半衰期内(以时间较长者为准)接受过已上市或在研生物制品治疗AD者

11、基线前4周或5个半衰期内(以时间较长者为准)系统或局部接受过JAK抑制剂治疗者

12、基线前2周内系统接受过镇静类抗组胺药物治疗者

13、基线前2周内接受过外用糖皮质激素(TCS)、钙调磷酸酶抑制剂(TCI)、外用磷酸二酯酶4抑制剂(PDE-4)或其他用于治疗AD的局部外用制剂者

项目中心
广西壮族自治区:
广西壮族自治区人民医院
柳州市人民医院
梧州市工人医院
贺州人民医院
贵州省:
遵义医科大学附属医院
贵州医科大学附属医院
海南省:
海南省第五人民医院
河北省:
河北医科大学第一医院
邢台市人民医院
河北工程大学附属医院
河南省:
河南省人民医院
郑州市中心医院
黑龙江省:
齐齐哈尔市第一医院
湖北省:
武汉市第一医院
湖南省:
岳阳市中心医院
常德市第一人民医院
娄底市中心医院
吉林省:
吉林大学第一医院
江苏省:
盐城市第一人民医院
常州市第一人民医院
苏州市立医院
江西省:
赣南医科大学第一附属医院
内蒙古自治区:
内蒙古医科大学附属医院
山东省:
山东第一医科大学附属皮肤病医院
山东大学齐鲁医院
济宁市第一人民医院
胜利油田中心医院
山东大学齐鲁医院德州医院
山西省:
山西省人民医院
长治市第二人民医院
陕西省:
西安交通大学第二附属医院
宝鸡市中心医院
延安大学咸阳医院
上海市:
上海市皮肤病医院
四川省:
遂宁市中心医院
成都市第二人民医院
四川省医学科学院·四川省人民医院
云南省:
昆明医科大学第一附属医院
浙江省:
杭州市第一人民医院
嘉兴市第二医院
湖州市第一人民医院
温州医科大学附属第一医院
辽宁省:
中国医科大学附属第一医院
沈阳市中西医结合医院
沈阳医学院附属中心医院
安徽省:
蚌埠医学院第一附属医院
皖南医学院第二附属医院
皖南医学院弋矶山医院
北京市:
首都医科大学附属北京同仁医院
福建省:
福建医科大学附属协和医院
广东省:
南方医科大学皮肤病医院
中山市人民医院
华中科技大学协和深圳医院
阳江市人民医院
北京大学深圳医院
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