1、签署知情同意书时的年龄≥18岁，性别不限；

2、根据1984 年修订的强直性脊柱炎纽约标准被诊断为AS；

3、在筛选和基线（第1天）时存在活动性AS，定义如下：Bath强直性脊柱炎疾病活动指数（BASDAI）评分≥4；且总背痛评分≥4（0-10分的数字评定量表）；

4、受试者接受过至少2种推荐剂量或最大耐受剂量的NSAID累计治疗≥4周仍疗效欠佳，或对2种NSAID不耐受或有禁忌。

5、既往接受过bDMARD治疗且对至少1种bDMARD缺乏疗效/不耐受者，需满足以下条件：

·接受过1种bDMARD（肿瘤坏死因子[TNF]抑制剂或白细胞介素[IL]-17抑制剂），有证据表明受试者对TNFi或IL-17i缺乏疗效/不耐受；

·接受过2种bDMARD（TNFi+IL-17i），有证据表明受试者对TNFi和/或IL-17i缺乏疗效/不耐受。对TNFi和IL-17i均缺乏疗效的受试者不得参与本研究。举例：阿达木单抗（ TNFi ）缺乏疗效 + 依奇珠单抗（ IL-17i ）缺乏疗效

·接受过2种bDMARD（TNFi+其他bDMARD[如IL-23]，或IL-17i+其他bDMARD），有证据表明受试者对TNFi或IL-17i缺乏疗效/不耐受；

1、对试验药物或试验药物中的任何成份过敏；

2、女性受试者处于妊娠期、哺乳期，或计划在研究期间及试验药物 末次给药后30 天内妊娠者；

3、既往使用或正在接受以下任何一种药物或治疗： 1） 基线前1周内或5个半衰期内（以时间较长者为准，如已知）接受过强阿片类镇痛药（允许的对乙酰氨基酚/扑热息痛和可待因联合用药或对乙酰氨基酚/扑热息痛和氢可酮联合用药除外）； 2） 基线前4周内接受过关节内注射、脊柱/椎旁注射或胃肠外使用糖皮质激素； 3） 基线前4周内或药物的5个半衰期内（以时间较长者为准，如已知）接受过任何其他csDMARD（入组标准7允许的药物除外）和/或其他治疗，包括但不限于金制剂、环孢素、硫唑嘌呤、氨苯砜、6-巯嘌呤、沙利度胺、吗替麦考酚酯； 4） 基线前4周内接受过治疗AS或其他自身免疫性炎症性疾病的植物药制剂或中药/中成药； 5） 基线前4周内接种过任何活疫苗或减毒活疫苗；或预计在研究期间包含试验用药品末次给药后至少4周内，需要接种活疫苗或减毒活疫苗； 6） 基线前4周内全身性使用过已知的细胞色素P450（CYP）2C9强效/中效抑制剂或诱导剂附录2 可能存在药物相互作用风险的代表药物列举或全身性使用过P-糖蛋白（P-gp）抑制剂（参见附录2 可能存在药物相互作用风险的代表药物列举）； 7） 基线前3个月内或药物的5个半衰期内（以较长者为准），接受任何药品或医疗器械临床研究的治疗，或目前入组另一项干预性研究；

4、有以下任何一种病史或异常： 1）根据脊柱X线正侧位片，确定脊柱完全强直； 注：脊柱完全强直定义为颈2-胸1或胸12-骶1中韧带骨赘形成骨桥（融合）的脊柱节段总数≥8个。 2）有除AS以外的其他病因（包括但不限于类风湿关节炎、银屑病关节炎、混合性结缔组织病、系统性红斑狼疮、反应性关节炎、硬皮病、多发性肌炎、皮肌炎）导致的炎症性关节炎病史，或17岁前发生的任何炎症性关节炎； 3）患有纤维肌痛（目前有活动性症状）或其他慢性疼痛疾病，可能干扰研究治疗评价； 4）基线前4周内存在临床不稳定的关节外表现（如银屑病、前葡萄膜炎、克罗恩病或溃疡性结肠炎）； 5）有2次及以上带状疱疹发作史，或播散性（即使单次发作）带状疱疹史，或播散性（即使单次发作）单纯疱疹史； 6）活动性结核（TB）感染或筛选时γ-干扰素释放试验（如QUANTIFERON® -TB胶体金试验、结核感染T细胞检测[T-SPOT.TB试验]或其他γ-干扰素释放试验同等指标）阳性； 注：1）筛选时γ-干扰素释放试验阳性，但无结核的症状或体征，且筛选访视前3个月内胸部影像学检查未提示活动性结核的受试者，在基线访视前预防性抗结核治疗时间≥4周，且在研究期间愿意接受完整的预防性抗结核治疗（至少6个月的预防治疗或根据当地指导原则，以时间较长者为准）的受试者，允许参与本研究；2）既往感染过结核，能够提供证据证明已完成标准抗结核治疗，未再暴露过结核，且筛选访视前3个月内胸部影像学检查未提示活动性结核的受试者，允许参与本研究，此类受试者无需在筛选时进行γ-干扰素释放试验；3）筛选时γ-干扰素释放试验结果为“+/-”或不确定者，可重复检测一次，若重测结果为阴性，允许参与本研究。 7）筛选时乙型肝炎表面抗原（HBs Ag）阳性；或乙型肝炎核心抗体（HBc Ab）阳性同时乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸（HBV-DNA）聚合酶链反应（PCR）的定量检测结果高于检测下限；或丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性且丙型肝炎病毒核糖核酸（HCV-RNA）检测结果高于检测下限；或人类免疫缺陷病毒抗体（HIV Ab）阳性； 8）患有活动性感染，需要在基线前30天内接受静脉抗感染治疗，或需要在基线前14天内接受口服/肌肉注射抗感染治疗；9）患有持续或慢性感染（如慢性肾盂肾炎、支气管扩张或骨髓炎），在基线前14天内接受过口服抗感染治疗（甲床真菌感染除外），或经研究者判断不适合参加本研究；10）有血栓栓塞病史，包括深静脉血栓、肺栓塞、动脉血栓等，或具有易发生血栓栓塞的高风险因素（研究者根据临床评估综合判断此类受试者不适合参加本研究）； 11）筛选前6个月内有任何以下心血管疾病病史：中至重度充血性心力衰竭（纽约心脏病协会III或IV级）、脑血管意外、高血压控制不佳（定义为静息时收缩压≥160 mmHg或舒张压≥100 mmHg，复查一次确认），或根据研究者的意见，认为受试者当前存在的或既往心血管病史，不宜参加本研究； 12）存在临床相关或显著心电图（ECG）异常，经研究者判断参加临床研究可能会给受试者带来不可接受的风险，包括但不限于严重心律失常、使用Fridericia公式校正心率的QT间期（QTcF）>480毫秒； 13）可能干扰药物吸收的状态，包括但不限于短肠综合征、胃切除术或特定类型的减肥手术（如胃旁路术）；有胃束带/分割史的受试者不被排除； 14）有淋巴增生性疾病病史，或存在提示淋巴增生性疾病的各种症状或体征； 15）有恶性肿瘤病史，已成功治疗的非黑色素瘤皮肤癌（NMSC）或局限性宫颈原位癌除外； 16）接受过器官移植； 17）筛选前6个月内有药物或酒精滥用史； 18）筛选前6个月内存在需要密切观察或病情不稳定的结节或肿块（根据专科医生的临床评估）； 19）基线前30天内经历过重大手术，或预计在本研究首次给药后的16周内接受任何择期手术； 20）具有可能影响受试者参加本研究或使受试者不再适合作为候选者接受试验用药品的临床显著医学病症，包括但不限于具有临床显著的心脏、肝脏、神经、呼吸、血液、胃肠道、肾脏或精神疾病或任何其他原因；

5、筛选期有符合以下任何一项标准的实验室检查异常： 1）血红蛋白<90.0 g/L； 2）白细胞计数<2.5×109/L； 3）中性粒细胞计数<1.5×109/L； 4）淋巴细胞计数<0.8×109/L； 5）血小板计数

6、研究者认为存在任何可能影响本试验进行或结果评价的其他因素。