1、中、重度活动性类风湿关节炎患者，采用美国风湿病协会 1987年 RA 诊断分类标准确诊，并且关节功能II-III级。

2、病情活动的 RA 符合下列标准:凡同时符合以下内容中a、b以及c、d、e三项中任一项者，可诊断为活动性 RA:

    a.关节肿胀>6 个;

    b.关节压痛>6 个;

    c.晨僵持续时间≥45 分钟;

    d.ESR(魏氏法)>28mmh或C反应蛋白(CRP)>10mg;

    e.DAS28>3.2;

3、既往治疗满足以下条件之一:筛选前使用过1种及以上 csDMARDs和1种以上 bDMARDs 后3个月:

    1)DAS28-ESR>3.2或 CDAI>10;

    2)激素(泼尼松或同等剂量)无法减量到 7.5mg/日以下;

    3)肿胀关节数和(或)压痛关节数>3。

（csDMARDS 包括:甲氨蝶呤、来氟米特、羟氣喹、柳氮磺胺吡啶、艾拉莫德、雷公藤、白芍总苷，bDMARDs包括 TNF 抑制剂、非 TNF 抑制剂、JAK 抑制剂。）