项目介绍
项目用药:
UTAA91注射液(自体CAR-T细胞)
适应症:
系统性硬化症
试验分期:
其他
项目周期:
6~10周
患者补贴:
交通补助¥200/次,营养补贴¥200/次
项目名称:
UTAA91注射液治疗难治性中重度活动性系统性硬化症的临床研究
是否有纯
安慰剂组:
随访流程
入组标准

1.年龄≥18岁(包括界值),性别不限;

2.预期生存时间≥3 个月;

3.经标准治疗失败或缺乏有效治疗手段的难治性中重度活动性系统性硬化症;

4.肝肾功能、心肺功能满足标准:

① 肌酐≤1.5xULN;

②心电图检查未见有临床意义的异常波段;

③非吸氧状态下血氧饱和度>91%;

④)总胆红素≤2xULN;ALT和AST≤2.5xUIN;研究者判断由于疾病导致的(例如肝浸润或胆管阻塞)引起的ALT和AST异常,其指标可放宽至≤5xULN;如诊断为 Gilbert 综合征,总胆红素指标可放宽至≤3.0xULN且直接胆红素≤1.5xULN;

5.无严重精神障碍性疾病;

6.能理解本试验并已签署知情同意书


排除标准
项目中心
江苏省:
苏州大学附属第一医院
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北京尚恩雨泽医药科技有限公司
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